201型、202型椎体成形成套手术器械
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http://china.toocle.com 2008年07月11日13:13 生意社 |
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| 概述 | 201型、202型椎体成形成套手术器械是本公司与有关骨科、放射科的专家共同研制的新产品，适用于经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术对椎体良、恶性肿瘤及骨质疏松性椎体压缩骨折的手术治疗。椎体成形成套手术器械结构合理，操作简便。
注册证号：鲁药管械（准）字2008第2150030号 该产品按照标准YZB/鲁0129-2007制造。 |
| 经皮椎体成形术：（201型）
适应症
椎体良、恶性肿瘤；
骨质疏松症，椎体压缩性骨折；
椎体骨髓瘤或淋巴瘤；
椎体转移瘤；
侵袭椎体血管瘤。 | 禁忌症
无绝对禁忌证症。具有下列情况者，应视为相对禁忌症：
椎体骨折线越过椎体后缘或椎体后缘骨质破坏、不完整者；
椎体压缩程度超过75%者；
凝血功能障碍，有出血倾向者；
成骨性转移性肿瘤者。
产品组成
201型由穿刺针、螺旋推进器、骨锤组成。 |
| 经皮椎体后凸矫形术：（202型器械）
适应症
1、无神经系统合并损伤的中老年骨质疏松所致脊柱胸腰段单纯新鲜压缩骨折；
2、陈旧脊柱压缩骨折（半年以上），严重后凸畸形并伴骨折所致顽固性腰背痛；
3、继发于骨质疏松压缩骨折的上下相邻椎体的多节段压缩骨折；
4、椎体淋巴瘤等病理诊断明确的肿瘤所造成的病理性压缩骨折。 | 禁忌症
合并神经系统损伤的椎体爆裂性骨折；
高龄患者，心、肝、肾功能严重障碍不能承受手术者；
压缩骨折合并小关节或椎间关节脱位者；
高血脂症，并有下肢或全身血管栓塞病史者。 | 产品组成
202型由穿刺针、可卸针座穿刺针、导针、扩张管、扩张矫形器、工作套管、骨水泥注入器、推杆、空芯椎体钻、实心椎体钻、球囊和带表加压器组成。产品分为无菌和非无菌两种状态提供。 |  | 注： 注意事项： 202型金属柄和塑料柄两种器械不能混用； 本器械与一次性使用10ml锁定接头的无菌注射器和丙烯酸树脂骨水泥配合使用。 |
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